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西安国家自主创新示范区支持生物医药产业发展若干政策

作者:创新发展局 时间:2018-12-19 浏览量:24
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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《陕西省改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》(陕政办发〔2018〕37号),抢抓生物医疗及健康领域新一轮发展机遇,进一步促进西安高新区生物医药产业加快发展,特制定本政策。

第一条 支持对象

本政策主要支持工商注册地及税务关系在西安高新区,并从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构。

第二条 鼓励企业加大研发投入

1、对通过国家药监局仿制药一致性评价,并在高新区实现产业化的,给予最高200万元一次性奖励。

2、对仿制药企业通过一致性评价并获得上市许可的首仿药品种,在西安高新区实现产业化生产后,每个品种按照企业上年度研发费用的10%给予补贴,每家企业每年最高300万元。

第三条 鼓励企业获得科技创新研发阶段成果

1、医药类

对企业研发项目取得临床批件的,每个项目给予30万元一次性奖励;对完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,且在高新区实现产业化,分别给予30万元、50万元、100万元奖励;对企业单品种年销售额首次突破1亿元,给予最高50万元的一次性奖励。

2、医疗器械类

对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业,且在高新区实现产业化,分别给予30万元,200万元奖励。对于新申请获批Ⅱ类医疗器械生产许可证的企业,且在高新区实现产业化,给予10万元奖励。

3、检测检验类

对于经行业主管部门认证的第三方检验检测机构,给予30万元一次性奖励。

第四条 鼓励生物医药企业承担国家重大科技专项

对于上一年度作为牵头单位承担国家科技重大专项、国家重点研发计划、中国制造2025五大工程等国家级重大科技项目的生物医药企业,按照项目实际获批中央财政经费,给予1:1配套支持,最高1000万元。

第五条 鼓励生物医药企业建设国家级重大科技创新平台

对作为牵头单位承担国家级重大科技创新平台建设的企业,按照项目实际获批中央财政经费,给予1:1配套支持,最高1000万元,或根据企业实际意愿,可给予最高5000万元的投资性支持。